Italia probará el antiviral remdesivir para el tratamiento de Covid-19. Así lo anunciaron la Agencia Italiana de Medicamentos y Gilead Sciences, la empresa estadounidense de biotecnología que investiga y comercializa medicamentos antivirales utilizados principalmente en el tratamiento del VIH, la hepatitis B, la hepatitis C y la influenza.
Por tanto, la eficacia de remdesivir también se probará en Italia contra el coronavirus: nuestro país participará en los 2 estudios de fase 3 promovidos por Gilead Sciences para evaluar la eficacia y seguridad de la molécula experimental remdesivir en adultos hospitalizados con diagnóstico del nuevo coronavirus.
Para ello se elabora una lista de estructuras italianas que participarán.
Los estudios se llevarán a cabo inicialmente en el Sacco di Milano, el Policlínico de Pavía, el Hospital de Padua, el Hospital Universitario de Parma y Spallanzani, mientras que se están identificando otros centros en Regiones con una alta incidencia de infección por coronavirus para incluirlos en los estudios.
Que es remdesivir
Como se indica en la nota de Aifa, el antiviral remdesivir aún no está aprobado por las autoridades reguladoras para uso terapéutico y se proporciona para uso compasivo para el tratamiento de emergencia de pacientes individuales con Covid-19 en condiciones graves y sin alternativas terapéuticas válidas. .
"Suministrado para uso compasivo" significa que un medicamento en particular sometido a ensayo clínico se usa, fuera del ensayo en sí, para pacientes que padecen enfermedades graves o raras o que están en peligro de vida ", cuando, en opinión del médico , no existen más alternativas terapéuticas válidas, o en el caso de que el paciente no pueda ser incluido en un ensayo clínico o, a efectos de continuidad terapéutica, para pacientes ya tratados con beneficio clínico en un ensayo clínico al menos fase II concluyó ”, como explica la propia Aifa, luego de que la eficacia del fármaco ya hubiera sido comprobada en un estudio publicado en PNAS, pero realizado sobre otro tipo de Coronavirus, el Mers, y sobre una muestra de macacos.
En una situación de escasez casi total de medicamentos, el uso de remdesivir compasivo, por tanto, podría despertar esperanzas en la identificación de una terapia que también podría ser eficaz en pacientes con una infección grave por coronavirus.
Mientras tanto, la agencia italiana de medicamentos también aprobó el protocolo para probar el medicamento contra la artritis producido por Roche. La farmacéutica lo distribuirá gratuitamente durante el período de la emergencia para contrarrestar el empeoramiento de las condiciones de salud de los pacientes positivos al virus SARS-CoV-2 a todas las Regiones que lo soliciten.
Fuente: Aifa
