Por primera vez en la historia, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un medicamento específicamente indicado para el tratamiento de la depresión posparto . Según los expertos, podrá ayudar a todas las mujeres afectadas por el problema, pero ¿no sería mejor apoyarlas de otra forma en la difícil tarea de ser madre primeriza?
El martes, la FDA anunció la aprobación de una infusión intravenosa del fármaco brexanolona, que se venderá con el nombre de Zulresso. Los estudios clínicos han demostrado que puede actuar en cuestión de horas para tratar los síntomas de la depresión posparto, una enfermedad mental grave y compleja que afecta a una de cada nueve madres inmediatamente después del parto.
En concreto, el estudio, financiado por la misma empresa que produce el fármaco, se realizó en 2021-2022 en más de 200 mujeres que presentaban síntomas de depresión posparto, evaluadas mediante escalas de investigación estandarizadas. Las mujeres fueron seguidas durante más de 30 días.
Un grupo de participantes recibió goteos intravenosos de 60 horas con dosis más o menos altas de brexanolona, mientras que otros recibieron un placebo. Los investigadores encontraron que las mujeres que recibieron infusiones de brexanolona mostraron reducciones "significativas y clínicamente significativas" en sus puntuaciones de depresión.
En el primer estudio, al final de las 60 horas, la reducción media fue de 19,5 puntos en el grupo que recibió dosis más bajas del fármaco y de 17,7 puntos en el grupo que recibió dosis más altas, en comparación con 14 puntos. del grupo placebo. En general, a las 60 horas, aproximadamente el 75% de las mujeres que recibieron brexanolona habían mejorado en al menos un 50% de sus síntomas iniciales y aproximadamente la mitad de las mujeres ya no estaban clínicamente deprimidas. De los pacientes que habían respondido a las 60 horas, el 94% no había experimentado una recaída a los 30 días.
El tratamiento se administra en una sola infusión (¡sin embargo, dura 60 horas!). No está exento de efectos secundarios (considerados leves) como dolor de cabeza, mareos o somnolencia excesiva.
Es posible que muchas mujeres no accedan fácilmente a este tratamiento no solo durante la duración del goteo, sino también porque se estima que cuesta entre $ 20,000 y $ 35,000 por tratamiento, dijo Sage Therapeutics, la compañía que desarrolló el medicamento.
El medicamento estará disponible en junio y solo a través de un programa limitado llamado Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos de Zulresso (REMS) que requiere que el medicamento sea administrado por un profesional de la salud en un centro de salud certificado.
Se habla de un paso adelante pero no nos lo parece y no solo por el hecho de que sea un medicamento y por los costos, sino porque se piensa que resolverá y reducirá de esta manera el complejo mundo psicológico de una nueva madre que probablemente se siente inadecuada para su papel y abandonada por la sociedad que no comprende su estado de ánimo y la obliga a sonreír.
La depresión posparto es un problema complejo que tiene raíces no solo en la mente sino también en el entorno en el que vive la mujer, a menudo poco ayudada y apoyada por su pareja y su familia. No sería mejor centrarse en algo que tenga un efecto más duradero que una droga, o en una red que pueda ayudar a las nuevas madres a afrontar mejor su rol, sin sentirse juzgadas y teniendo la oportunidad de revelar a los profesionales que también pueden ayudarlas. sus pensamientos más negros?
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Francesca Biagioli
