Un tipo de implante mamario podría favorecer la aparición de una forma rara de cáncer. Por este motivo, el productor Allergan ha anunciado su retirada de Europa. En Italia se habían utilizado y plantado en Toscana.
Para la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM, las prótesis Allergan Microcell y Biocell deben retirarse porque no se ha renovado la certificación de seguridad.
¿Los implantes causan cáncer?
Los implantes de superficie rugosa que se usan comúnmente en Europa y Estados Unidos se han relacionado con un tipo raro de cáncer conocido como linfoma anaplásico de células grandes, informó Reuters.
Al 30 de septiembre de 2021, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Había recibido 414 informes de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios, incluidas 9 muertes. Según la FDA, 272 informes incluían información sobre la superficie de los implantes, siendo 242 la variedad aproximada.
Aunque la agencia francesa dijo que no identificó ningún riesgo de salud inmediato para las mujeres que recibieron implantes, recomendó en noviembre que los profesionales médicos prefieran los implantes lisos en espera de la opinión de un comité de expertos sobre el implante. uso de implantes especialmente para senos con superficie rugosa.
Este comité de expertos, que se reunirá los días 7 y 8 de febrero de 2021 y escuchará a pacientes, profesionales sanitarios y demás partes interesadas.
La marca CE ha caducado
La ANSM ha anunciado en estos días que los dispositivos médicos Allergan Microcell y Biocell (implantes mamarios y expansores de tejidos) dejarán de tener el marcado CE a partir del 17 de diciembre de 2021. GMED, que no ha renovado el marcado CE de estos dispositivos, ha solicitado datos adicionales al fabricante.
A partir de ahora, por tanto, estos dispositivos médicos ya no se podrán comercializar en Francia y Europa y habrá que recoger los que se encuentren en los almacenes de los centros sanitarios. Solo después de la reunión y la opinión del comité de expertos, la ANSM tomará una decisión sobre el uso de implantes mamarios.
El Ministerio de Salud también ha anunciado el retiro de protecciones mamarias texturizadas con Número de Referencia: 304302. Mientras tanto, las mujeres a las que se les haya implantado serán llamadas una a una y se someterán a un chequeo para comprobar su estado general de salud. También se decidirá si se retiran los implantes mamarios de Allergan. Miles de mujeres están involucradas en la Toscana porque Allergan se había adjudicado una licitación pública desde 2021.
Por su parte, la empresa se defiende diciendo que "la solicitud de ANSM y la acción de desistimiento no se basan en ninguna nueva evidencia científica".
Francesca Mancuso
