La Agencia Italiana de Medicamentos ha ordenado la retirada del medicamento Intratect porque podría contener plasma infectado. La medida se concretó tras la comunicación de la misma empresa BIOTESTPHARMA, representada en Italia por BIOTEST ITALIA SRL.
Aquí está el motivo del retiro y el lote en cuestión:
La disposición de la AIFA relativa a la retirada del medicamento INTRATECT, lote no. B791468 expira el 28/02/2021. La retirada se acordó tras la comunicación de la misma empresa BIOTEST PHARMA, representada en Italia por BIOTEST ITALIA SRL, de haber recibido información relativa a un donante de plasma alemán diagnosticado con enfermedad de Creutzfeld-Jakob, cuyas donaciones de sangre se han fusionado en productos sanguíneos BIOTEST PHARMA también destinados al mercado italiano.
Intratect es un fármaco basado en el principio activo Inmunoglobulina humana normal para uso intravenoso, perteneciente a la categoría de inmunoglobulinas humanas normales y específicamente inmunoglobulinas, humanas normales. Es comercializado en Italia por la empresa Biotest Italia Srl
Se puede recetar con la receta OSP: medicamentos sujetos a prescripción médica restrictiva, que solo se pueden usar en un entorno hospitalario o en una estructura similar. Se utiliza para la terapia y el tratamiento de diversas enfermedades y afecciones como la esclerosis múltiple, los síndromes de inmunodeficiencia primaria con alteración de la producción de anticuerpos, la hipogammaglobulinemia y las infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica, SIDA congénito con infecciones bacterianas recurrentes, síndrome de Guillain Barré y Kawasaki.
Dominella Trunfio
