Los remedios homeopáticos se han vuelto populares en los últimos años en Estados Unidos. Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha intervenido en repetidas ocasiones para regular y aclarar los medicamentos de la llamada "medicina alternativa". Hace unos días se conoció la noticia de una nueva medida que pretende examinar algunos productos potencialmente peligrosos.
Según la ley, los productos homeopáticos están sujetos a los mismos requisitos de aprobación, adulteración y etiquetado incorrecto que cualquier otro producto farmacéutico. Sin embargo, los remedios recetados y de venta libre etiquetados como homeopáticos se han fabricado y distribuido sin la aprobación de la FDA según las políticas de aplicación de la agencia desde 1988.
La mayoría de los remedios homeopáticos proceden de plantas y, dependiendo del tipo, prometen curar más o menos cualquier problema. Sin embargo, la FDA de EE. UU. Teme que algunos de estos productos puedan conllevar más riesgos que beneficios.
La nueva medida, según la FDA, es especialmente necesaria para aquellos tratamientos alternativos que se ofrecen a los niños pequeños, que padecen cáncer, enfermedades cardíacas u otras dolencias graves. En estos casos se ha establecido que la homeopatía será sometida a un control más profundo por parte de la agencia que pretende así proteger a los consumidores del riesgo de tomar productos que pueden no traer beneficios reales pero, por el contrario, potencialmente causar daño.
Específicamente, la FDA tiene la intención de enfocar sus autoridades reguladoras en los siguientes tipos de productos:
- productos ya reportados por problemas de seguridad;
- productos que contienen o afirman contener ingredientes asociados con problemas de seguridad potencialmente importantes;
- productos que deben administrarse por motivos distintos de los orales;
- productos destinados a la prevención o el tratamiento de enfermedades y afecciones graves y / o potencialmente mortales;
- productos para poblaciones vulnerables;
- productos que no cumplen con los estándares de calidad, fuerza o pureza requeridos por la ley.
Ejemplos de productos destinados a ser sometidos a los nuevos controles del proyecto de guía son aquellos para bebés y niños que, según las etiquetas, contienen ingredientes asociados con problemas de seguridad potencialmente importantes (como belladona y nux vomica) y productos comercializados para el tratamiento de afecciones graves, como cáncer y enfermedades cardíacas.
Según el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb:
“En los últimos años hemos visto un gran aumento de productos etiquetados como homeopáticos que se comercializan para una amplia gama de enfermedades y afecciones, desde el resfriado común hasta el cáncer. En muchos casos, las personas confían su confianza y dinero a terapias que pueden aportar poco o ningún beneficio en la lucha contra enfermedades graves o peor que pueden causar daños importantes e incluso irreparables porque los productos están mal fabricados o contienen principios activos que no están debidamente probado "
La nueva regulación de los medicamentos homeopáticos propuesta, por tanto, pretende tomar en consideración la complejidad actual del mercado a través de un enfoque más basado en el riesgo.
A Mark Land, presidente de la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos Homeopáticos, le preocupa que esta medida de la FDA afecte a la "gran mayoría" de los remedios homeopáticos disponibles en los Estados Unidos.
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La nueva disposición estará sujeta a un período de 90 días de comentarios y observaciones antes de convertirse en definitiva. Los funcionarios leerán y considerarán todas las opiniones recibidas sobre el tema y redactarán una guía final que reemplazará al documento de 1988 actualmente vigente en los Estados Unidos.
Francesca Biagioli
