Locabiotal retirado del mercado debido a la posible aparición de reacciones alérgicas graves . Se trata de un spray nasal a base de fusafungina , para el que el Grupo de Coordinación de Reconocimiento Mutuo y Procedimientos Descentralizados de Medicamentos de Uso Humano (CMDh) había aprobado por unanimidad la revocación de autorizaciones en toda la Unión Europea. la puesta en el mercado.
La decisión sigue a una reevaluación del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, que concluyó que los beneficios de la fusafungina no superan sus riesgos , especialmente porque podría provocar reacciones alérgicas graves .
Es por ello que Aifa, la Agencia Italiana de Medicamentos, ha iniciado el procedimiento de retirada del medicamento "Locabiotal 50 mg / 5 ml solución para vía oral y nasal - frasco de 15 ml" , que es el único que contiene fusafungina autorizada. en Italia. A la espera de que concluyera el procedimiento de retirada dentro del plazo acordado a nivel europeo, Aifa retiró inmediatamente los paquetes en nuestro mercado.
Que es la fusafungina
Fusafungine es un antibiótico que se usa para tratar infecciones de las vías respiratorias superiores. Es un ingrediente activo extraído del hongo Fusarium lateritium conocido y utilizado por sus cualidades antiinflamatorias y también utilizado como antibiótico local para el tratamiento de infecciones de la cavidad oral y nasal. Las evaluaciones realizadas hasta el momento sobre Locabiotal que tiene el principio activo fusafungina, han provocado la retirada del fármaco en toda la Unión Europea y al mismo tiempo se ha advertido a las farmacias y centros sanitarios que no lo pongan a disposición de los pacientes que no lo estén. todavía informado.
Evidentemente, si encuentras en casa un paquete aún válido de este medicamento, será mejor que lo lleves a la farmacia , que luego lo desechará.
Germana Carrillo
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