Se ha hablado de la heparina durante algún tiempo como uno de los medicamentos que, al menos potencialmente, podría hacer frente al nuevo virus, limitando la tasa de muerte por Covid-19. Ahora Aifa ha autorizado un estudio para evaluar las perspectivas terapéuticas del conocido fármaco anticoagulante.
La Agencia Italiana de Medicamentos ha dado luz verde a un ensayo clínico llamado INHIXACOVID19 en el que se utilizará heparina en el tratamiento de pacientes que padecen Covid-19, en particular para evitar muertes por embolia pulmonar.
El anuncio a Adnkronos lo hizo Filippo Drago , profesor de Farmacología y director de la Unidad de Farmacología Clínica del Policlinico di Catania, quien propuso el estudio junto con Pierluigi Viale, director de la unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Sant'Orsola. -Malpighi de Bolonia:
"La Agencia Italiana de Medicamentos (Aifa) con las indicaciones de hoy ha dado una señal sobre lo que concierne al uso en la prevención de heparinas de bajo peso molecular en pacientes con Covid-19, pero también ha aprobado ya un estudio específico propuesto por Pierluigi Viale y yo, director de la unidad operativa de Enfermedades Infecciosas del Hospital Sant'Orsola-Malpighi de Bolonia, para evaluar los efectos de la administración de dosis medias-altas del fármaco no tanto para prevenir eventos tromboembólicos, sino para tratarlos. ya en curso y que a menudo conducen a la muerte de los pacientes ".
Pero comencemos desde el principio. Según estudios previos realizados en China y también reportados por Aifa en su documento sobre el uso de heparina en el tratamiento de Covid-19, se vio que una terapia basada en este fármaco podría ayudar a reducir la tasa de mortalidad por embolia pulmonar. .
Como explicó el Dr. Drago:
“Tenemos la impresión, respaldada por los exámenes de autopsia de varios pacientes, que estos pacientes mueren no tanto por insuficiencia pulmonar severa como por eventos tromboembólicos, problemas que están relacionados con el daño del virus en el endotelio basal y alveolar del pulmón. Estamos convencidos de que administrando enoxaparina no solo en la fase preventiva, sino también en la fase terapéutica a dosis medias-altas, es posible prevenir trombos y también limitar la carga viral, resolviendo la neumonía ”.
Las complicaciones trombóticas en pacientes con coronavirus, también se señaló anteriormente, tienen un papel importante en el deterioro de la condición clínica de los pacientes y se asocian a un mayor riesgo de muerte. ¿Podría la heparina intervenir en estas condiciones? Tal vez. Datos alentadores provienen de estudios chinos, pero ahora es el momento de confirmarlos.
Aquí entonces es que Aifa ha autorizado el inicio de un estudio también en Italia. Se trata del INHIXACOVID19, coordinado por el profesor PierluigiViale , del Policlínico Sant'Orsola de Bolonia, en el que participarán 14 centros italianos en los que se utilizará el anticoagulante heparina de bajo peso molecular (concretamente el fármaco Inhixa, un biosimilar de enoxaparina sódica ), para tratar a 300 pacientes con Covid-19 con el objetivo de mejorar el curso de la enfermedad. A estas personas se les administrará el medicamento por vía subcutánea.
Como explicó el Dr. Drago:
“Los datos preclínicos nos dicen que Sars-Cov-2 se une a un análogo de la heparina, a la heparina endógena para entender, la producida por nuestro cuerpo, inactivándolo. Por tanto, es necesario complementar la heparina del exterior con una molécula como la enoxaparina "
En la práctica, la heparina tiene una estructura similar al heparán sulfato, una molécula presente en la superficie de nuestras células. Este es utilizado por el virus para adherirse, ingresar y liberar sustancias tóxicas (citocinas). Por lo tanto, usar el medicamento significa, de alguna manera, poder engañar al virus haciendo que se una al anticoagulante en lugar de a las células.
Cabe señalar también que la propia OMS en los últimos meses había recomendado el uso de heparina, preferiblemente de bajo peso molecular, para prevenir la tromboembolia venosa en sujetos afectados por Covid-19.
Esperamos que este estudio logre el resultado deseado: salvar vidas y encontrar una forma segura de hacerlo en el futuro.
Fuentes de referencia: Aifa / Adnkronos
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