Aifa, la Agencia Italiana de Medicamentos, retira del mercado los envases del lote no. T30141 exp. 31/01/2020 del medicamento Atorvastatina PF * 30CPR RIV20MG - AIC 041443437. Es un anticolesterol de la empresa Pfizer Italia Srl.
De hecho, el medicamento Atorvastatin Pfizer está indicado como complemento de la dieta para reducir los niveles altos de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B y triglicéridos en adultos, adolescentes y niños de 10 años o más con hipercolesterolemia primaria, incluida la hipercolesterolemia familiar. (variante heterocigótica) o hiperlipemia combinada (mixta) (correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta a la dieta u otras medidas no farmacológicas es insuficiente.
Además, ATORVASTATIN PFIZER también se prescribe para reducir el colesterol total y el colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, además de otros tratamientos para reducir los lípidos (por ejemplo, aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no están disponibles.
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Porque se ha retirado el lote de atorvastatina
Como se indica en la "Mesa de Derechos", la intervención fue necesaria tras la notificación de alerta de la agencia alemana y la empresa sobre parámetros fuera de especificación para los parámetros TAMC y TYMC, encontrados durante la prueba de estabilidad de un Lucho a tiempo cero. Pfizer Italia Srl ha comunicado el inicio del procedimiento de retirada que el Comando Carabinieri para la Protección de la Salud está invitado a verificar.
Germana Carrillo
